抗炎藥行業(yè)研究
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抗炎藥行業(yè)研究
一、 抗炎藥行業(yè)發(fā)展概述
l9世紀(jì)末，化學(xué)工業(yè)的興起，Ehrlich化學(xué)治療概念的建立， 為20世紀(jì)初化學(xué)藥物的合成和進(jìn)展奠定了基礎(chǔ)。20世紀(jì)30年代中期發(fā)現(xiàn)百浪多息和磺胺后，合成了一系列磺胺類藥物。1940年青霉素療效得到肯定,β內(nèi)酰胺類抗生素得到飛速發(fā)展。進(jìn)人50年代后，新藥數(shù)量不及初階段，藥物在機(jī)體內(nèi)的作用機(jī)理和代謝變化逐步得到闡明，導(dǎo)致聯(lián)系生理、生化效應(yīng)和針對(duì)病因?qū)ふ倚滤?bull;改進(jìn)了單純從藥物的顯效基團(tuán)或基本結(jié)構(gòu)尋找新藥的方法。60年代以后構(gòu)效關(guān)系研究發(fā)展很快，已由定性轉(zhuǎn)向定量方面。8O年代初諾氟沙星用于臨床后，迅速掀起喹諾酮類抗菌藥的研究熱潮，相繼合成了一系列抗菌藥物，這類抗菌藥和一些新抗生素的問(wèn)世，認(rèn)為是合成抗菌藥發(fā)展史上的重要里程碑。70-90年代，新理論、新技術(shù)、學(xué)科間交叉淮透形成的新興學(xué)科，都促進(jìn)了藥物化學(xué)的發(fā)展，認(rèn)為是藥物化學(xué)承前啟后，繼往開(kāi)來(lái)的關(guān)鍵時(shí)代。9O年代初以來(lái)上市的新藥中，生物技術(shù)產(chǎn)品占有較大的比例，并有迅速上升的趨勢(shì)。
二、 抗炎藥宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境與下游消費(fèi)行業(yè)分析
我們從影響藥品消費(fèi)的三大因素——人口、收入、醫(yī)療體制出發(fā)進(jìn)行探討。中國(guó)仍然處于人口老齡化的進(jìn)程中，人口數(shù)量的增長(zhǎng)和年齡結(jié)構(gòu)的改變長(zhǎng)期影響疾病譜；2003年人均GDP 已經(jīng)超過(guò)1000美元，中國(guó)進(jìn)入新一輪消費(fèi)升級(jí)階段，醫(yī)療保健等在消費(fèi)結(jié)構(gòu)中的比例將保持持續(xù)上升，在這個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程中可能會(huì)受到經(jīng)濟(jì)回落對(duì)消費(fèi)的短期沖擊，日本在石油危機(jī)期間，居民醫(yī)療保健等基礎(chǔ)消費(fèi)類實(shí)際支出增速在經(jīng)濟(jì)低谷的1974年出現(xiàn)明顯下滑，但仍然為正值；全民醫(yī)保建立，政府在醫(yī)療保健方面的支出加大，彌補(bǔ)了經(jīng)濟(jì)下滑對(duì)居民醫(yī)療保健消費(fèi)的影響，日本1961年實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保到1984年修改法案，25年間政府在醫(yī)療保健方面的支出復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.54%，其中全民醫(yī)保后的1962-1963年平均增長(zhǎng)60%，第一次石油危機(jī)后的1974-1978年保持10-20%增長(zhǎng)，而美國(guó)從1980年以來(lái)，政府的醫(yī)療保健支出占稅收的比例從不到15%增長(zhǎng)到30%。中國(guó)的全民醫(yī)保正在實(shí)施，政府投入對(duì)居民醫(yī)療保健消費(fèi)也將形成長(zhǎng)期支撐。
三、 抗炎藥種類介紹
非甾體抗炎藥具有較好的消炎解熱鎮(zhèn)痛作用，被廣泛地用于治療關(guān)節(jié)炎（特別是RA、OA）和各種炎癥引起的疼痛。它通過(guò)抑制環(huán)氧合酶阻斷花生四烯酸的代謝，從而阻斷前列腺素的產(chǎn)生。近年來(lái)，國(guó)外對(duì)非甾體抗炎藥進(jìn)行了廣泛的研究，開(kāi)發(fā)出了一系列前景可觀的新藥。
美洛昔康：美洛昔康為新一代昔康類非甾體抗炎藥，主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎，也可用于解熱鎮(zhèn)痛。它最大的特點(diǎn)是選擇性抑制Ⅱ型環(huán)氧合酶（COX-2）。與目前使用的傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物相比，它有抗炎作用強(qiáng)、抗炎癥性疼痛作用時(shí)間長(zhǎng)、解熱效果好、口服吸收好且完全、生物利用度較高（89％）等優(yōu)點(diǎn)。由于美洛昔康等新一代COX-2抑制劑因療效好、胃腸道和腎臟副作用小，在國(guó)外一上市便迅速受到市場(chǎng)歡迎， 1996年上市頭6個(gè)月就獲得了13.1％的市場(chǎng)份額。國(guó)外分析顯示，新一代COX-2抑制劑市場(chǎng)份額增長(zhǎng)迅速，到2008年，美國(guó)、英國(guó)等世界7個(gè)主要市場(chǎng)該類藥物的份額將占到80％，市場(chǎng)前景十分廣闊。
安吡昔康：安吡昔康為輝瑞/富山公司合作開(kāi)發(fā)的昔康類非甾體抗炎藥，是吡羅昔康的前體藥物，屬環(huán)氧化酶抑制劑。該藥于1994年首次在日本上市，用于RA、OA、腰痛、肩周炎、頸肩腕綜合征、外傷、手術(shù)和拔牙后的鎮(zhèn)痛與消炎。
羅非昔布：羅非昔布為 4-甲烷磺酰苯基衍生物，是一種高選擇性的、是時(shí)間依賴性的COX-2抑制劑。由美國(guó)默克公司開(kāi)發(fā)，用于治療OA、成人急性疼痛和原發(fā)性痛經(jīng)，于1999年2月首次在墨西哥上市，同年在美國(guó)、巴西、哥倫比亞和秘魯上市。到 2000年7月已在70多個(gè)國(guó)家上市。該藥在美國(guó)上市后1個(gè)月，服藥病人就超過(guò)了40萬(wàn)，處方量每周約7萬(wàn)張。
哌氨托美?。涸撍幨橇_氏的子公司西格瑪-陶公司開(kāi)發(fā)的非甾作抗炎藥，為托美丁的非酸性前體藥物。它的療效與托美丁、雙氯芬酸和萘普生相似。胃腸道不良反應(yīng)的總發(fā)生率約為5％，療效和耐受性均明顯優(yōu)于吡羅昔康。該藥于1998年在意大利上市，而后陸續(xù)在美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、德國(guó)、墨西哥等多個(gè)國(guó)家上市。
達(dá)布飛龍甲磺酸鹽：從一系列噻唑-2-叔丁基苯化合物中篩選出的達(dá)布飛龍甲磺酸鹽，是一種不會(huì)導(dǎo)致潰瘍的新的抗炎藥，具有有效的鎮(zhèn)痛抗炎活性。
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