行業(yè)分析
1.市場規(guī)模、發(fā)展歷史、市場產(chǎn)品的分類和構(gòu)成等。
（1）市場規(guī)模
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2015年我國已有糖尿病患者1.1億人，其中約有糖尿病I型患者（即胰腺完全失去分泌胰島素功能）1000萬人，Ⅱ型糖尿病患者（即胰島素分泌功能紊亂）占據(jù)90%，其余為妊娠糖尿病和其他類型糖尿病。目前Ⅰ型糖尿病需終身依賴外源性胰島素。此外，沒有根治Ⅱ型糖尿病的方法，控制血糖是糖尿病治療的核心，治療方案基本按照“生活方式干預(yù)→口服降糖藥治療→胰島素治療”的路徑開展，其中生活方式干預(yù)需貫穿治療始終且效果較差，當(dāng)單純干預(yù)生活方式無效后開始降糖藥治療。隨著病情的發(fā)展，患者胰島β細(xì)胞功能漸漸損失，降糖藥會(huì)越來越難以控制血糖，此時(shí)則需要胰島素治療（胰島素給藥）?？梢哉f，所有的Ⅰ型糖尿病患者和大部分Ⅱ型糖尿病患者都需要胰島素給藥。胰島素給藥主要有兩種方式：胰島素注射筆和胰島素泵。和胰島素筆相比，胰島素泵具有痛苦性小、給藥穩(wěn)定、使用方便、副作用小的優(yōu)點(diǎn)，但是價(jià)格昂貴，單單泵的價(jià)格最低就需要2.5萬起，針頭和導(dǎo)管等耗材的支出更是以最低每周600元人民幣計(jì)算，然而我國糖尿病患者人均年花銷僅為465美元（約3115元人民幣）。因此，我國大部分患者使用的是治療效果并不好但價(jià)格低廉的胰島素筆，長期持有胰島素泵的Ⅰ型糖尿病患者僅有4萬余人，僅為0.4%。從上可知，我國對(duì)價(jià)格低廉的胰島素泵需求極大。
（2）發(fā)展歷史
胰島素注射技術(shù)經(jīng)過了注射器手動(dòng)注射→注射筆注射→胰島素泵這一過程，未來發(fā)展趨勢將是體積更小的自動(dòng)化給藥胰島素泵。胰島素泵又稱人工胰島，其治療原理很簡單，主要由3個(gè)部分組成:泵主機(jī)、小注射器和與之相連的輸液管。輸液管前端有一引導(dǎo)針扎入皮下，泵由電池驅(qū)動(dòng)馬達(dá)推動(dòng)小注射器的活塞，將胰島素注射入體內(nèi)。使用者按要求設(shè)置不同的劑量存入微處理器中，胰島素注射量由微處理器控制，一般設(shè)置為基礎(chǔ)量和餐前注射量兩種，以使全天血糖控制在理想水平。
1960年，Arnold Kadish博士在洛杉磯發(fā)明了第l臺(tái)胰島素泵，它可以連續(xù)輸注胰島素。由于該裝置十分笨重，以至無法廣泛使用。上世紀(jì)70年代后期，進(jìn)一步提出了胰島素理想輸注的概念，即應(yīng)具有基礎(chǔ)輸注量和餐前胰島素大量輸注。從此便開始研究制造皮下生理性胰島素輸注裝置。1978年，英國科學(xué)家研制出便攜式胰島素泵(csll泵)。早期的胰島素泵體積相當(dāng)大、笨重，而且電池要經(jīng)常反復(fù)充電，胰島素需要稀釋。通過近五十年的發(fā)展，泵的體積越來越縮小，并制造出可模擬生理胰島素分泌的開環(huán)與閉環(huán)“人工胰”，由于在體內(nèi)自動(dòng)連續(xù)監(jiān)測血糖的葡萄糖感受器研究中存在諸多困難，開環(huán)式“人工胰”迅速發(fā)展起來。美敦力從1980年生產(chǎn)胰島素泵，是第一個(gè)通過美國FDN認(rèn)證的生產(chǎn)胰島素泵的公司，目前已占有全球56%的胰島素泵市場。
（3）市場產(chǎn)品的分類和構(gòu)成
胰島素給藥可以分為：
○ 胰島素筆：給藥方便，價(jià)格低廉，給藥不穩(wěn)定，痛苦性高，使用率高。
○ 胰島素泵：給藥穩(wěn)定，方便攜帶，價(jià)格高昂，使用率低。
2.競爭情況分析
目前市面上大部分可見的胰島素泵是由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成，每2-4天更換一次輸注管路，在皮下埋入一個(gè)小的軟管即可。這樣的結(jié)構(gòu)避免了天天打針使患者在糖尿病后期較痛苦這種問題，使用更為方便。然而，如果在皮下的軟管過長或者處理不好，可能會(huì)形成打結(jié)，這樣會(huì)影響胰島素的輸注。如果軟管打結(jié)打死，胰島素?zé)o法輸注，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的高血糖。除此之外，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)胰島素輸注軟管另一端的軟針埋在皮下2-4天會(huì)造成患者傷口感染造成皮膚潰爛。另外，作為一種醫(yī)療器械，胰島素泵需要極為精密的一體式減速直流電機(jī)和其他精密器械來確保胰島素持續(xù)、微量、持續(xù)的注入體內(nèi)，目前如此高標(biāo)準(zhǔn)的電機(jī)和精密器械只能依靠瑞士進(jìn)口，因此造成胰島素泵的售價(jià)十分高昂，需要經(jīng)常更換的針頭和輸注管道也在無形中增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
3.優(yōu)劣勢比較
（1）優(yōu)勢：
a.研究資源已有，微流控芯片技術(shù)為核心競爭力。
b.性價(jià)比高，產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于同類型產(chǎn)品。
c.技術(shù)研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢。
（2）劣勢：
a.取得相關(guān)認(rèn)證慢，未來相關(guān)市場發(fā)展不可預(yù)測。
b.市場中沒有同樣的技術(shù)可參考，發(fā)展過程中存在較多風(fēng)險(xiǎn)。
