2022年，當(dāng)新冠疫情的陰影還未在全球散去，早在2017年就從非洲流行的猴痘卻耐不住寂寞“憑空出現(xiàn)”在英國(guó)，并向歐美和東南亞蔓延。
國(guó)內(nèi)對(duì)疫情防控的流程已經(jīng)輕車熟路，國(guó)家衛(wèi)健委7月1日就發(fā)布了《猴痘防控技術(shù)指南(2022年版)》,提出各地在對(duì)入境人員進(jìn)行隔離期間,除排查新冠病毒感染外,還應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行猴痘病毒篩查。
“指南”的出臺(tái)可以說是未雨綢繆。要知道，世界衛(wèi)生組織在這之后近一個(gè)月才宣布猴痘為國(guó)際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件。而且在當(dāng)時(shí)，中國(guó)并沒有任何病例。
但即便如此，中國(guó)的香港和內(nèi)地還是先后陸續(xù)出現(xiàn)了病例。香港衛(wèi)生署甚至在9月21日宣布，10月5日起開始為照料猴痘患者的醫(yī)護(hù)人員、處理動(dòng)物傳染痘病毒的實(shí)驗(yàn)室人員等高風(fēng)險(xiǎn)人群接種疫苗。而在大洋的彼岸，短短幾個(gè)月時(shí)間，美國(guó)的猴痘確診病例已經(jīng)超過了25000例（9月26日數(shù)據(jù)）。
終于，猴痘檢測(cè)讓IVD企業(yè)發(fā)現(xiàn)了新冠之后“疑似”的第二增長(zhǎng)曲線，預(yù)防接種的需求刺激著疫苗企業(yè)機(jī)警的神經(jīng)，二級(jí)市場(chǎng)上饑腸轆轆的生物醫(yī)藥投資者們也渴望一波新的行情。
猴痘能成為第二個(gè)新冠嗎？
從資本造富的角度上說，猴痘對(duì)比新冠其實(shí)有著不少“先天劣勢(shì)”。其傳染條件相對(duì)苛刻，并且病毒本身更加難以變異。換句話說，猴痘比起新冠是一種相對(duì)容易控制傳染病，形成全球大流行的可能性更低，危害面更低，自然撬動(dòng)資本的能力更差。
猴痘是一種古老的病毒，早在1958年就被人類從猴子身上發(fā)現(xiàn)，它有著一個(gè)可怕的近親：天花，二者是同屬痘病毒科的兩種雙鏈DNA病毒，但天花的毒性和致死率遠(yuǎn)超猴痘。
從生物層面，這類病毒擁有的雙鏈DNA分子可在兩端形成單鏈發(fā)卡，使遺傳基因組相對(duì)穩(wěn)定，它們更擅長(zhǎng)自我檢測(cè)和修復(fù)突變，而不像新冠病毒（單鏈RNA）一樣有著極高的突變率。簡(jiǎn)單來說，針對(duì)猴痘病毒研制的疫苗理論上保護(hù)效果會(huì)更持久，康復(fù)的猴痘患者“復(fù)陽”率也會(huì)更低。
也因此，和猴痘類似但危害更大的天花成為了是人類歷史上唯一憑借自身力量消滅的病毒，在上世紀(jì)80年代絕跡。而猴痘則像一名后繼者拿起了“痘病毒”的接力棒。歷史上，人類第一次被發(fā)現(xiàn)感染猴痘是在1970年，剛果的一名9歲男孩身上。那時(shí)候，天花已經(jīng)肆虐了人間20幾年。天花被消滅后，猴痘成為了主要的流行性“痘病毒”，但大多數(shù)病例都發(fā)生在非洲，1970年以來有11個(gè)非洲國(guó)家報(bào)告了人類猴痘病例。
2017年起，尼日利亞爆發(fā)了較大的“猴痘”疫情，至今沒有結(jié)束，因此成為了猴痘”病例的主要輸出國(guó)。但至今沒有證據(jù)顯示此次英、美、歐的猴痘流行與尼日利亞有關(guān)，反而更像是在其本土“憑空出現(xiàn)”。 截至9月中旬，WHO公布全球已有猴痘確診病例6萬人以上，確診人數(shù)攀升速度較快。
但無論如何，猴痘的傳播能力都很難與新冠比肩。
據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),猴痘疫情的感柒者主要是年輕男性,且大部分通過男男性行為傳播，患者中98.2%為男性,年齡中位數(shù)為36歲。性取向方面，在報(bào)告的病例中95%以上為同性戀、雙性戀和其他與男性發(fā)生過性行為的男性。在所有報(bào)告的傳播類型中,通過性行為期間的皮膚和粘膜接觸傳播最為常見，這可能也是病例更多出現(xiàn)在美、歐地區(qū)的原因之一。
IVD企業(yè)的猴痘檢測(cè)生意來了
在中國(guó)，比真實(shí)世界更先感受到“猴痘來了”的是二級(jí)市場(chǎng)。
事實(shí)上，新冠百年不遇，猴痘雖然無法復(fù)制新冠的造富神話，但并不意味著這一領(lǐng)域“無利可圖”。9月初，香港誕生了首個(gè)病例，9月16日內(nèi)地才確診了首例猴痘患者。但在風(fēng)云變幻的A股，猴痘概念的第一輪熱潮在7月之初就已經(jīng)發(fā)生。
7月1日恰逢一個(gè)普通的周五，《猴痘防控技術(shù)指南(2022年版)》造成的預(yù)期在7月4日才得以發(fā)酵。A股猴痘概念板塊當(dāng)日上漲了4.5%，其中之江生物漲超15%，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)漲超了12%。仔細(xì)分辨，“猴痘概念”主要由新冠疫情中突然完成了資本積累的IVD公司構(gòu)成。對(duì)比向美國(guó)、歐洲出口新冠核酸檢測(cè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)名單，不難發(fā)現(xiàn)幾乎都是老面孔。
之江生物、圣湘生物、熱景生物、萬孚生物、基蛋生物、東方生物、安圖生物、迪安診斷、達(dá)安基因……眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)已研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒，新冠之后，他們不愿錯(cuò)失任何一個(gè)可能的風(fēng)口。截至9月底，國(guó)內(nèi)猴痘核酸檢測(cè)取得歐洲CE認(rèn)證的企業(yè)已經(jīng)超過了30家，并且其中絕大多數(shù)取得認(rèn)證的時(shí)間甚至在6月之前。
一些企業(yè)已經(jīng)取得了出口的訂單。例如之江生物曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司核酸檢測(cè)試劑盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯(lián)酋等地的訂單；默樂生物接到了法國(guó)的訂單，達(dá)安基因、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療等企業(yè)也有過類似的消息放出。
但如果參照新冠的軌跡，能率先取得美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)無疑將具備更大的優(yōu)勢(shì)。九安醫(yī)療的“妖股”成長(zhǎng)軌跡歷歷在目，IVD企業(yè)們也磨刀霍霍。目前，美國(guó)確診病例數(shù)量位居全球首位，超過了全球患者總數(shù)量的三分之一。
根據(jù)美國(guó)白宮猴痘疫情應(yīng)對(duì)小組和公共衛(wèi)生官員在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上透露的消息，雖然在8月底已經(jīng)基本到達(dá)了每日新增高峰（2000例左右）之后趨緩，但疫情種族差異不斷擴(kuò)大，非裔和拉美裔病例占比飆升達(dá)到七成，且印第安納州、弗吉尼亞州和馬薩諸塞州等多個(gè)州的猴痘病例也在逆勢(shì)快速增加。美國(guó)國(guó)家性病聯(lián)盟董事會(huì)執(zhí)行董事大衛(wèi)·哈維就表示，美國(guó)抗擊猴痘疫情的進(jìn)展極不平衡，疫情遠(yuǎn)未結(jié)束。
更重要的是，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)也“配合地”開啟了猴痘檢測(cè)的注冊(cè)通道。9月7日，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部簽署了一項(xiàng)重要聲明,批準(zhǔn)檢測(cè)猴痘病毒感染的體外診斷試劑產(chǎn)品的緊急使用權(quán)(EUA)。
此外，在更早前的7月15日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局器審中心也發(fā)布猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)的通告,指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考，預(yù)示著猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)也即將啟動(dòng)。
全球尚無特效藥與“專職”疫苗
猴痘大多在人類身上表現(xiàn)為自限性疾病，患者通?？梢栽?-4周內(nèi)自愈，結(jié)合這次疫情數(shù)據(jù)，在醫(yī)療最為發(fā)達(dá)的美國(guó)，猴痘死亡率僅有0.01%，加之過去只在非洲流行，因此尚無特效藥問世。但對(duì)年幼的兒童等免疫功能低下人群，猴痘卻常有嚴(yán)重病例。
目前為止，全球僅有一款口服藥物Tecovirimat可用于猴痘病毒治療，僅基于動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)在歐洲獲批上市。Tecovirimat是一種廣譜包膜蛋白抑制劑，通過抑制病毒的包膜形成表現(xiàn)出抗病毒活性，由SIGA Technologies研發(fā)。此次猴痘疫情爆發(fā)后，美國(guó)FDA在今年5月19日迅速將這款藥物的靜脈劑型批準(zhǔn)上市。
在美國(guó)和非洲之外的地區(qū)，目前應(yīng)對(duì)猴痘的方式主要還是采取以管理傳染源為主的防治措施。世界衛(wèi)生組織的建議是，對(duì)“密接”進(jìn)行針對(duì)性疫苗接種，但不建議大規(guī)模接種猴痘疫苗，香港將在10月4日采取的應(yīng)對(duì)策略即使如此。
疫苗方面存在著與特效藥類似的境況。所幸猴痘病毒與天花病毒同科同屬,天花疫苗對(duì)猴痘存在一定交叉保護(hù)作用。天花疫苗預(yù)防猴痘的有效性在85%左右，但由于天花病毒在上世紀(jì)80年代已經(jīng)絕跡,導(dǎo)致大多國(guó)家已經(jīng)停止了天花疫苗的生產(chǎn)。
目前國(guó)內(nèi)暫無猴痘疫苗上市,全球范圍內(nèi)最廣泛的猴痘疫苗是Jynneos，該疫苗由丹麥Bavarian Nordic研制，2019年獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)用于預(yù)防天花和猴痘。今年7月22日,歐盟已經(jīng)建議將該適應(yīng)癥擴(kuò)大到包括保護(hù)成年人免受猴痘疾病的影響。
這一波疫情爆發(fā)后，美國(guó)已經(jīng)從Bavarian Nordic訂購(gòu)了550萬瓶Jynneos。值得注意的是，康辰藥業(yè)參股的優(yōu)銳醫(yī)藥是Bavarian Nordic公司中國(guó)區(qū)及亞洲部分地區(qū)唯一合作公司。
當(dāng)前，猴痘已經(jīng)出現(xiàn)在中國(guó)內(nèi)地，預(yù)計(jì)外防輸入措施會(huì)更加趨嚴(yán)。雖然猴痘難以復(fù)制新冠的巨大影響，帶火多個(gè)行業(yè)。但伴隨美國(guó)和國(guó)內(nèi)檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)通道逐漸打開，預(yù)計(jì)檢測(cè)、預(yù)防產(chǎn)品的市場(chǎng)也將逐漸放量。少數(shù)早做準(zhǔn)備的企業(yè)，仍然能在猴痘風(fēng)口中把握新的機(jī)遇。
